Heeft u al een account?

Functie

Voordat medicijnen op de markt worden gebracht, is het noodzakelijk om ze uitgebreid te testen. In de laatste fase van het testen worden medicijnen gemaakt voor de grootschalige menselijke testfase. Het gaat hierbij om kleinere van te voren vastliggende oplages. Omdat de oplages klein zijn, wordt er regelmatig gewisseld van medicijn en van productieapparaat. De afdeling beheerst het gehele proces, van de basisstoffen tot de afvullijn en verder.
Naast de productie van medicijnen voor de klinische testfase, helpt deze afdeling ook mee in de ontwikkeling van experimentele bereidingsprocessen voor nieuwe producten. De afdeling werkt volgens LEAN 6sigma productieverbeteringsmethode.

Als operator binnen de afdeling Steriles bedien je niet één apparaat, je werkt met alle apparaten in het productieproces. Je bedient niet alleen de machines, je houdt je ook bezig met protocollen opstellen, standard operating procedures schrijven, kwalificaties en validaties, kleine storingen en alles er om heen. Dit betekent dat je flexibel moet zijn en het hoofd goed koel moet houden in elke nieuwe situatie.
Gezien we in een zeer steriele omgeving werken, is het noodzakelijk dat je, je vaak omkleedt en persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt.
Omdat je in de testfase van het medicijn zit, loop je nog wel eens tegen problemen in de productie aan. Je zult veel problemen zelf moeten analyseren, oplossen en documenteren.
Uiteraard word je hierbij ondersteund door een team van collega's, heb je contact met de afdelingen die de medicijnen ontwikkelen en met de leveranciers van de apparatuur. Bij het ontwikkelen van de nieuwe bereidingsprocessen assisteer je en zoek je actief mee naar verbeteringen.