Job Alerts ontvangen? Meld je aan
U zoekt medewerkers? Vacature aanmelden
Wat bieden wij u? Detachering - W&S
meer informatie over deze vacature?
Quality Developer BT Quality
Vacature:Quality Developer BT Quality
Vacaturenummer:3261
Werklocatie:Oss
Plaatsingsdatum:24-01-2012
Omschrijving
Het MSD van vandaag is wereldleider op het gebied van gezondheidszorg en werkt mee aan een gezonde wereld. Met onze geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën, producten en diensten bieden we innovatieve behandelingen voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. We zijn actief betrokken bij een betere toegang tot de gezondheidszorg. Dat doen we met uitgebreid beleid, programma’s en samenwerkingsverbanden.
Functie
- Participate and prepare QA deliverables for new products/processes
- Disposition of raw materials and intermediates
- Prepare release dossier for APIs and drug product
- Setting specifications for raw materials, intermediates and APIs, drug product and stability
- Assessment of deviations and changes and regulatory support for CMC modules
- Prepare Technical and Quality agreements with suppliers for supplier qualification
- Expert QA role for CoEs (ADV, PDC, Tech Ops).
- Approve new suppliers
- Ensure conformity of materials & products specifications
- Support/develop and review/approve development reports, testplans, method validation, DRVs
- Master batch records for Clinical Supply projects according procedures.
- Act as an SME for QA Biotech .
- Participate in improvement projects (e.g. Quality By Design) to ensure Quality Assurance and Compliance according to Global Procedures and guidelines
Functie eisen
- Master/bachelor degree
- 3 years experience in Quality Assurance/GMP pharmaceutical manufacturing
- Percentage in service 100
Ivana Bagaric +31 (0)182 590 215